MIG® 400
Ibuprofenul este recunoscut ca un tratament de primă linie pentru dureri de cap și atacuri migrenoase.
Caracteristici importante
- Fiecare comprimat filmat MIG® 400 conține 400 mg din ingredientul activ ibuprofen.
- Ibuprofenul combină cu succes o eficiență ridicată în combaterea durerii și o tolerabilitate bună.
- MIG® 400 începe să funcționeze datorită formulei speciale, după numai 10 minute!
- 400 mg este doza uzuală de ibuprofen pentru un efect analgezic eficient și o tolerabilitate ridicată.
- Comprimatele filmate MIG® 400 sunt ușor de înghițit. Comprimatele cu linie mediană se pot rupe în două părți egale și permit o dozare flexibilă.
Informații pentru pacienți
Aflați aici mai multe despre comprimatele filmate MIG® 400. Dacă nu sunteți sigur de utilizarea MIG® 400, contactați medicul sau farmacistul dvs.
MIG® 400 sunt comprimate filmate pentru administrare orală. Fiecare comprimat filmat conține 400 mg de ibuprofen.
MIG® 400 este un medicament antiinflamator și analgezic (antiinflamator nesteroidian, AINS), care scade febra (antipiretice).
MIG® 400 se utilizează în tratamentul simptomatic al:
- Durerii ușoare până la moderate
- Febrei
Luați întotdeauna acest medicament exact cum scrie în prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă ați luat doza unică maximă, aşteptați cel puțin 6 ore până la urmatoarea doză.
A se utiliza numai pentru o perioadă scurtă de timp. Nu luaţi MIG 400 mai mult de 3 zile pentru tratamentul la copii şi adolescenţi şi mai mult de 3 zile pentru tratarea febrei respectiv 4 zile pentru tratarea durerii la adulţi, fără recomandarea medicului.
- Dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- În antecedente de bronhospasm, crize de astm bronşic, edem al mucoasei nazale (rinită), angioedem sau reacţii pe piele (urticarie) după administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
- În tulburări de formare a sângelui de origine neclară
- În ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice) sau hemoragii active sau antecedente de ulcere peptice sau hemoragii recurente (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite)
- În antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu AINS
- În hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculară) sau alte sângerări active
- În tulburări severe ale funcţiei hepatice sau renale
- În insuficienţa cardiacă severă
- În deshidratare severă (pierderi substanţiale de lichide cauzate, de exemplu, de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
- În ultimele trei luni de sarcină
- la copii cu greutatea sub 20 kg (6 ani), deoarece această concentraţie nu este adecvată din cauza conţinutului în substanţă activă.
Cele mai frecvente reacţii adverse observate sunt de natură gastro-intestinală. După administrare au fost raportate greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, indigestie, dureri abdominale, scaune negre ca smoala, vărsături cu sânge, inflamarea mucoasei gurii cu ulceraţii (stomatită ulcerativă), agravarea colitei ulcerative şi a bolii Crohn (vezi pct. 2: „Atenţionări şi precauţii”).
Mai puţin frecvent a fost observată inflamarea mucoasei gastrice (gastrită). Riscul de apariţie a sângerărilor gastro-intestinale este dependent, în special, de dozele utilizate şi de durata administrării.
La asocierea cu AINS au fost raportate edemul, tensiunea arterială mare şi insuficienţa cardiacă.
Medicamentele precum MIG® 400 pot fi asociate cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
OPRIȚI UTILIZAREA acestui medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Semne de sângerare gastrointestinală, cum ar fi durere relativ severă în abdomenul superior, sânge în scaun și/sau culoarea neagră a scaunului (scaun cu aspect de smoală), vărsături cu sânge sau vărsături care arată ca zațul de cafea.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- Semne de reacții alergice grave, cum ar fi umflare a feței, limbii sau laringelui intern cu constricție a căilor respiratorii, dificultate în respirație, accelerarea bătăilor inimii, scădere a tensiunii arteriale care duce la șoc care pune viața în pericol. Acestea se pot întâmpla chiar și la prima utilizare a acestui medicament.
- Reacţii cutanate severe, cum ar fi erupţii pe întregul corp, exfoliere, vezicule sau descuamare a pielii.
Au fost raportate reacţii grave la nivelul pielii relationate cu tratamentul cu MIG® 400. Trebuie să încetaţi să mai luaţi MIG® 400 şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi erupţie pe piele, leziuni ale mucoaselor, băşici sau alte semne de de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacţii foarte grave la nivelul pielii.
Administrarea prelungită a oricărui tip de medicamente pentru calmarea durerii de cap poate provoca agravarea acesteia. În cazul în care această situaţie se manifestă sau este suspectată în cazul dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi medicului pentru recomandări şi tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de durere de cap cauzată de utilizarea abuzivă a medicamentelor trebuie suspectat la pacienţii care prezintă dureri de cap frecvente sau zilnice chiar dacă (sau din cauză că) sunt utilizate periodic medicamente pentru tratamentul durerii de cap.
MIG® 400 poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente:
- Medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
- Medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA, cum este captopril, beta-blocante cum sunt medicamentele care conţin atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartan)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu MIG® 400. De aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza MIG® 400 împreună cu alte medicamente.
În mod deosebit, spuneţi medicului sau farmacistului, dacă luaţi:
- Digoxina (medicament pentru creşterea forţei de contracţie a muşchiului inimii), fenitoina (utilizată pentru tratarea convulsiilor) sau litiu (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice), deoarece efectul acestor medicamente poate fi crescut. Monitorizarea concentraţiilor serice de litiu, digoxină sau fenitoină nu este, în general, necesară, dacă medicamentul este utilizat conform indicaţiilor (vezi pct. 3 „Cum să luaţi MIG® 400”);
- Medicamente pentru creşterea eliminării de lichide (diuretice) şi a celor pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive);
- Inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace şi tensiunii arteriale mari): creşte riscul apariţiei unor tulburări ale funcţiei renale;
- Medicamente care economisesc potasiu şi care elimină apa din organism (anumite diuretice): Dacă le luaţi în acelaşi timp, concentraţia de potasiu din sânge poate creşte;
- Acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare care reduc durerea, inclusiv inhibitori ai COX-2 (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei) precum şi corticosteroizi (preparate cu cortizon): Există un risc crescut de ulcer şi de hemoragie la nivelul tractului gastro-intestinal;
- Acid acetilsalicilic în doze mici: efectul unei doze mici de acid acetilsalicilic asupra coagulării sângelui poate fi afectat (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”);
- Medicamente anticoagulante cum este warfarina;
- Derivaţi de sulfoniluree (medicamente pentru scăderea glicemiei): Investigaţiile clinice au arătat interacţiuni între AINS şi sulfoniluree. În cazul administrării în asociere a acestor medicamente, se recomandă monitorizarea glicemiei;
- Medicamente care conţin probenecid sau sulfinpirazonă (medicamente pentru tratamentul gutei): Acestea pot întârzia excreţia de ibuprofen. Astfel, este posibilă acumularea de ibuprofen în organism şi accentuarea reacţiilor adverse ale acestuia;
- Zidovudina (medicament pentru tratamentul SIDA): Există un risc crescut de hemoragii la nivelul articulaţiilor şi de vânătăi la pacienţii hemofilici cu infecţie HIV;
- Metotrexat (medicament pentru tratarea cancerului sau anumitor afecţiuni reumatice): Nu luaţi MIG-400 în decurs de 24 ore înainte sau după administrarea de metotrexat. Acest lucru poate determina creşterea concentraţiilor de metotrexat şi accentuarea reacţiilor adverse ale acestuia;
- Pemetrexed (medicament pentru tratamentul cancerului): Utilizarea pemetrexed concomitent cu AINS poate duce la creşterea efectului pemetrexed, prin urmare trebuie avută grijă la administrarea dozelor mari de AINS;
- Ciclosporina (medicament pentru suprimarea răspunsului imunitar după transplant şi pentru tratamentul reumatismului): Există riscul lezării rinichilor;
- Tacrolimus (medicament pentru prevenirea respingerii organelor transplantate): Există riscul lezării rinichilor;
- Antibiotice chinolone, cum este ciprofloxacina: Pot crește riscul de convulsii atunci când ambele medicamente sunt administrate în acelaşi timp;
- Inhibitori CYP2C9, cum sunt voriconazol şi fluconazol (medicamente utilizate pentru infecţiile fungice): Utilizarea simultană a ibuprofen și a inhibitorilor CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9) s-a demonstrat o creștere a expunerii la ibuprofen S(+) cu aproximativ 80-100 %. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când inhibitori puternici ai CYP2C9 sunt administrați concomitent, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate fie cu voriconazol, fie cu fluconazol;
- Deferasirox (medicament administrat pacienţilor care primesc transfuzii de sânge pe termen lung pentru diverse forme de anemie): Utilizarea deferasirox în același timp cu un AINS (cum este ibuprofen), poate creşte riscul de reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor. Este necesară monitorizarea de către medic atunci când deferasirox se administrează concomitent cu AINS;
- Mifepristonă (medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii): Dacă AINS sunt utilizate în decurs de 8 – 12 zile după administrarea de mifepristonă, acestea pot reduce efectul mifepristonei;
- Ginkgo biloba (un medicament din plante) poate creşte riscul de hemoragie cu AINS.
Înainte să luaţi MIG® 400, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Siguranţa gastro-intestinală
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp de MIG® 400 cu alte AINS, inclusiv cu aşa-numiţii inhibitori ai COX-2 (inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2).
Pacienti vârstnici:
Pacienţii vârstnici prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la AINS, în special a hemoragiilor şi perforaţiilor gastro-intestinale, care pot fi letale. De aceea, pacienţii vârstnici necesită o monitorizare deosebit de atentă din partea medicului.
Hemoragii gastro-intestinale, ulceraţii şi perforaţii:
Hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale, care pot fi letale, au fost raportate pentru toate AINS în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de alarmă sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave.
Riscul de hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale este mai mare odată cu creşterea dozelor de AINS, la pacienţii cu antecedente de ulcer, în special dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 2: „Nu luaţi MIG® 400”) şi la pacienţii vârstnici. La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie început cu doza minimă posibilă.
Tratamentul în asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni) trebuie avut în vedere la aceşti pacienţi, precum şi la pacienţii care necesită tratament în asociere cu doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau cu alte medicamente care pot creşte riscul de apariţie al reacţiilor adverse gastro-intestinale.
Dacă aveţi antecedente de reacţii adverse gastro-intestinale, în special dacă sunteţi în vârstă, trebuie să anunţaţi apariţia oricăror simptome neobişnuite abdominale (în special hemoragii gastro-intestinale), mai ales la începutul tratamentului.
Se recomandă precauţie dacă primiţi în acelaşi timp medicamente care pot creşte riscul de ulceraţii sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii orali, anticoagulante, cum este warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, care sunt utilizaţi şi pentru tratamentul stărilor depresive sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic (vezi pct. 2: „MIG® 400 împreună cu alte medicamente”). Dacă în timpul administrării MIG® 400 apar hemoragii sau ulcere gastro-intestinale, tratamentul trebuie oprit.
AINS trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn) starea acestora se poate agrava (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).
Efecte asupra sistemului cardiovascular
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofen, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua MIG® 400 în cazul în care:
- aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv “accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu “AIT”).
- aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător).
Reacţii cutanate
Au fost raportate reacţii grave la nivelul pielii relaţionate cu tratamentul cu MIG® 400. Trebuie să încetaţi să luaţi MIG® 400 şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi erupţie pe piele, leziuni ale mucoaselor, băşici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacţii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Infecții
MIG® 400 poate ascunde semne ale infecției, precum febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca MIG® 400 să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu varicela. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic.
Tulburări respiratorii
Se recomandă precauţie dacă MIG® 400 se administrează pacienţilor care suferă de sau au antecedente de astm bronşic, deoarece au fost raportări că AINS precipită bronhospasmul la astfel de pacienţi.
Alte precauţii
MIG® 400 trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
- În anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu, porfirie intermitentă acută)
- În anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic şi colagenoza mixtă). Există un risc crescut de a dezvolta aceste simptome de inflamare non-infecţioasă la nivelul membranei care înveleşte creierul (meningită aseptică) (vezi pct. 4 “Reacţii adverse posibile”).
În mod special, este necesară monitorizarea atentă de către medic
- În tulburări gastro-intestinale sau antecedente de boli inflamatorii cronice intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn)
- În caz de tensiune arterială mare sau insuficienţă cardiacă
- În afecţiuni ale funcţiei renale sau hepatice
- În deshidratare
- După intervenţii chirurgicale majore
- În alergii (de exemplu, reacţii pe piele la alte medicamente, astm bronşic, febra fânului), excrescenţe benigne ale mucoasei nazale (polipi nazali), umflarea cronică a mucoasei nasului sau afecţiuni respiratorii cronice care îngustează căile respiratorii
Foarte rar, au fost observate reacţii acute severe de hipersensibilitate (de exemplu, şoc anafilactic). La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate după ce aţi luat MIG® 400, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să mergeţi la medic.
Ibuprofen, substanţa activă din MIG® 400, poate inhiba temporar funcţia trombocitelor din sânge (agregarea trombocitară). De aceea, pacienţii cu tulburări de coagulare trebuie monitorizaţi cu atenţie.
În utilizarea de lungă durată a MIG® 400 este necesară monitorizarea periodică a funcţiei hepatice, a funcţiei renale şi a numărului de celule ale sângelui.
- Înaintea procedurilor chirurgicale, medicul sau dentistul trebuie întrebaţi sau informaţi despre tratamentul cu MIG® 400.
- Administrarea prelungită a oricărui tip de medicamente pentru calmarea durerii de cap poate provoca agravarea acesteia. În cazul în care această situaţie se manifestă sau este suspectată în cazul dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi medicului pentru recomandări şi tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de durere de cap cauzată de utilizarea abuzivă a medicamentelor (MOH) trebuie suspectat la pacienţii care prezintă dureri de cap frecvente sau zilnice chiar dacă (sau din cauză că) sunt utilizate periodic medicamente pentru tratamentul durerii de cap.
În general, obişnuinţa de a utiliza medicamente pentru calmarea durerii, în special asocierea de mai multe substanţe analgezice, poate determina leziuni renale permanente cu risc de insuficienţă renală (nefropatie analgezică).
Copii şi adolescenţi
Există un risc de insuficienţă renală în cazul deshidratării la copii şi adolescenţi.
MIG® 400 împreună cu alcool. Trebuie să evitaţi să consumaţi alcool în timp ce luaţi MIG-400. Unele reacţii adverse, cum sunt cele care afectează tractul gastro-intestinal sau sistemul nervos central, sunt mai probabile atunci când alcoolul este consumat în acelaşi timp cu MIG® 400.
Prospect MIG® 400 pentru descărcare
Întrebări frecvente
Întrebările dvs. frecvente despre utilizarea MIG® 400 și ibuprofen
Formulă cu debut rapid de acțiune
Formula galenică specială a MIG® 400 permite debutul rapid al acțiunii ibuprofenului